首页 / N-亚硝胺作为致癌杂质
自2018年以来,有几款药物在其商业批次中发现N-亚硝胺杂质后被从市场上召回。N-亚硝胺与几种癌症的风险增加有关,尤其是在连续摄入的情况下。自2020年以来,美国食品和药物管理局(FDA)和全球其他权威机构已强制要求控制商业药物中的N-亚硝胺含量。
在化学药物生产过程中,n-亚硝胺可作为杂质形成。在给药后,细胞色素P450氧化n -亚硝胺类物质导致下游产生致癌重氮盐,这些重氮盐通过对敏感核碱基的烷基化而损害DNA。当局已经规定了一大类N-亚硝胺的可接受日摄入量限值,但并不明确。
超过200种N-亚硝胺现货,重量为5-10克。
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