杂质标准品
在药物研发中，人们非常关注新医药产品的可获得性及其质量。药物研发过程中的关键阶段包括药物杂质的鉴定、定量和控制。不需要的化合物（杂质）的数量决定了最终医药产品的整体安全性。活性药物成分（API）和药物制剂中的杂质含量限制在USP（美国药典）、EP（欧洲药典）、BP（英国药典）、JP（日本药典）和 ChP（中国药典）等药典中均有规定。
Enamine 在有机合成和分析化学领域拥有精确记录的科学专业知识，这使我们能够合成并鉴定以往未被识别的杂质。我们的目录中包括 692 种现货药物杂质对照品。所有化合物均提供分析证书（CoA），其中包括通过 NMR（核磁共振）、HPLC/MS（高效液相色谱/质谱）和/或 GC/MS（气相色谱/质谱） 方法验证的明确的身份和纯度数据。
药物杂质分析
Enamine 提供专业的 API（活性药物成分）杂质分析服务，旨在识别生产过程中可能出现的杂质。我们对生产过程中的每一个步骤进行详细调查，评估所有可能涉及的化合物或溶剂，以确定其是否可能导致杂质或降解产物的形成。通过这种全面的分析，我们可以可靠地预测未知杂质的结构，识别其生成机制，并制定战略性的杂质管理方案。
定制合成
Enamine 的核心竞争力和竞争优势在于合成路线的设计。我们不需要现成的合成程序文件即可生产您感兴趣的化合物。在大多数情况下，我们可以从零开始提出一个现实可行的合成方案，并成功实现该方案，以生产出所需纯度的化合物（从毫克到克级别）。这种能力使我们在定制合成领域具有显著的竞争优势。
